Ako planirate lansiranje sopstvene linije prirodne kozmetike, jedno od prvih pitanja koje postavite sebi verovatno je: „Kome treba da prijavim proizvod i ko mi izdaje dozvolu za prodaju?”
Kao diplomirani farmaceut i sertifikovani procenitelj bezbednosti kozmetičkih proizvoda, često srećem dva potpuno suprotna mita: jedni veruju da moraju proći kroz komplikovane državne komisije i registre, dok drugi misle da – pošto nema registracije – pravila praktično i ne postoje.
Istina je u sredini, a zakonodavstvo je postavljeno tako da pruži potpunu slobodu tržištu, ali uz jasnu i nedvosmislenu odgovornost.
1. Zlatno pravilo: Kozmetika se NE registruje pre puštanja u promet
Za razliku od npr. lekova, za kozmetičke proizvode ne postoji sistem prethodnog odobrenja niti registracije od strane državnih organa. Nema Ministarstva ili inspekcije koja će pregledati vašu formulaciju, testirati kremu i izdati vam „papir da smete da prodajete”.
Savremeni pravni okvir – kako u EU (Uredba 1223/2009), tako i u Srbiji (Zakon o predmetima opšte upotrebe i Pravilnik o kozmetičkim proizvodima) – zasniva se na sistemu naknadne kontrole (post-market surveillance).
To znači sledeće: proizvod kreirate, pakujete i stavljate na policu. Država ne provera vaš proizvod unapred, ali provera počinje onog momenta kada se proizvod nađe u prometu.
2. Ko onda garantuje da je proizvod bezbedan?
Pošto država ne vrši pred-proveru, celokupna pravna i moralna odgovornost prelazi na Odgovorno lice (to ste vi kao proizvođač ili brend).
Da bi proizvod legalno bio na tržištu, morati imati spreman Dosije o kozmetičkom proizvodu (PIF – Product Information File) na adresi navedenoj na ambalaži. Srce tog dosijea je Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR).
Upravo u ovom koraku stupa na scenu procenitelj bezbednosti.
Potpis procenitelja bezbednosti na „Delu B“ vašeg izveštaja predstavlja jedini stručni i zakonski filter koji potvrđuje da vaša formulacija, sirovine, ambalaža i stabilnost ispunjavaju sve zdravstvene standarde.
3. Srbija vs. EU: Postoji li obaveza prijave?
Ovo je mesto gde nastaje najčešća zabuna u praksi:
- U EU (CPNP Portal): Pre nego što proizvod izađe na tržište EU, Odgovorno lice mora da ga notifikuje putem centralizovanog CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) sistema. Ovo nije traženje dozvole, već besplatna administrativna prijava kojom informišete EU inspekcije i centre za trovanja da proizvod postoji.
- U Srbiji: Za proizvode koji se stavljaju na tržište Srbije, ne postoji centralni portal niti obaveza notifikacije pre prodaje. Ne morate nikome da se prijavljujete niti da čekate broj. Proizvod direktno ide u prodaju – pod uslovom da imate spreman i kompletan PIF u vašim prostorijama.
4. Kako sanitarna inspekcija kontroliše proizvode?
Odsustvo pred-registracije ne znači odsustvo kontrole. Sanitarna inspekcija vrši nadzor na terenu.
Inspektor može ući u vašu proizvodnju, radnju ili proveriti vaš web shop. U tom trenutku, oni traže na uvid kompletan PIF sa važećim Izveštajem o bezbednosti. Ukoliko u tom trenutku nemate dokaze o bezbednosti, analizama i poreklu sirovina, sledi povlačenje proizvoda sa tržišta i visoke novčane kazne.
Zaključak: Sloboda koja nosi odgovornost
Zakon vam daje potpunu slobodu da razvijate i prodajete svoje proizvode bez birokratskih čekanja dozvola. Međutim, ta sloboda zahteva da regulativu i dokumentaciju pripremite besprekorno pre nego što prva bočica napusti vašu laboratoriju.
Kada je vaš Dosije o proizvodu kompletiran, a procena bezbednosti potpisana od strane stručnjaka, možete graditi svoj brend sa potpunim mirom i samopouzdanjem.
Formulisanje je umetnost, ali je stavljanje na tržište čista nauka i zakonska obaveza.
Ako želite da vaš brend od samog početka stoji na stabilnim nogama, pridružite se našoj email zajednici. Delim sa vama praktične vodiče kroz regulativu, stručne savete o izboru sirovina i sve male tajne stabilnih i bezbednih formulacija. A ako imaš neko konkretno pitanje u vezi PIF-a i procene bezbednnosti, slobodno mi piši na svetlana@izradaprirodnekozmetike. com
PRIJAVI SE NA #inspira NEWSLETTER
Prijavi se na newsletter i svakog utorka dobijaj besplatne lekcije – delim sa vama praktične vodiče kroz formulisanje, stručne savete o izboru sirovina, regulativu i sve male tajne stabilnih, bezbednih i efikasnih formulacija.